FDAの代表者がサンダーレーザーを訪問して生産とレーザーの安全性を確認
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2016-07-17
オン 7月21日、米国食品医薬品局の代表者がサンダーレーザーを訪問しました。 訪問者には、電子エンジニア兼レーザーエキスパートのEmir Galevi氏と、磁気共鳴および電子製品のブランチチーフであるPatrickHintz氏が含まれていました。
サンダーレーザーのゼネラルマネージャーであるキングチェン、副ゼネラルマネージャーのケンチェン、テクニカルマネージャーのトム、VIPマネージャーのエイミーが、エミール氏とパトリック氏との会議に出席しました。 この訪問は、米国でのサンダーレーザーの事業開発、生産管理、品質テスト、およびレーザーの安全性に焦点を当てました。
サンダーレーザーの米国市場開発のレビュー
会議中に、エイミーはサンダーレーザーの米国市場での事業発展に関する詳細なレポートを発表しました。 レポートによると、2012年以降、サンダーレーザーは米国市場で60% 以上の成長を維持しています。
この成長に伴い、サンダーレーザーは、米国政府の要件を満たすために機械の安全性と機能を改善することに重点を置きました。 エイミーはまた、パトリック・ヒンツ氏にサンダーレーザーのFDAレポート、米国の出荷記録、および前年度の関連アプリケーション資料を提示しました。
生产ラインと品质テストレビュー
ゼネラルマネージャーのキングチェンを伴って、2人のFDA代表は、機械組立ライン、電気組立ライン、レーザー品質試験ラインを含むサンダーレーザーの生産ラインを訪れました。
訪問中、彼らはテスト機器、校正記録、ラベル、およびその他の生産関連資料をチェックしました。 テクニカルマネージャーのトムはまた、詳細な製造プロセスについて説明し、機械の詳細とレーザーの安全性についてエミールガレビ氏と話し合いました。
NOVAシリーズレーザーシステムの安全性の特徴
トムも紹介しました 新シリーズ 訪問者へのレーザーシステム。 NOVAシリーズは、二重安全チャネル制御、独立した安全ロジックセンター、および省エネ制御で設計されました。
これらの安全に焦点を当てた設計は、機械の安全性を向上させ、ヨーロッパおよび米国市場の要件をサポートするのに役立ちます。 当初の訪問記録によると、エミール氏とパトリック氏は、NOVAレーザーシステムがFDAの規則に基づいてクラス1レーザー製品の基準に達したことを確認しました。
この訪問は、サンダーレーザーがレーザーの安全性、品質テスト、生産記録、および国際市場への継続的な注意を反映しています。
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